Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - cinacalcet hydrochloride - hyperparathyroidism, secondary; hypercalcemia - calcium homeostase - behandeling van secundaire hyperparathyroïdie (hpt) bij patiënten met terminale nierinsufficiëntie (esrd) op onderhoudsdialyse. cinacalcet mylan kan worden gebruikt als onderdeel van een therapeutisch regime, met inbegrip van fosfaatbinders en/of vitamine-d-sterolen, zoals van toepassing. vermindering van hypercalcemie bij patiënten met:parathyroïd carcinomaprimary hpt voor wie parathyroidectomywould worden aangegeven op basis van het serum calcium niveaus (zoals gedefinieerd in de relevante richtlijnen van de behandeling), maar bij wie parathyroidectomy is niet klinisch relevante of is gecontra-indiceerd.

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

mylan b.v. dieselweg 25 3752 lb bunschoten - calciumcarbonaat (e 170) samenstelling overeenkomend met ; calcium (ca2+) ; natriumrisedronaat 0-water samenstelling overeenkomend met ; risedroninezuur - filmomhulde tablet - allurarood ac (e129) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; crospovidon (e 1202) ; glyceroltriacetaat (e 1518) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; indigokarmijn (e 132) ; macrogol 400 ; macrogol 8000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; mannitol (d-) (e 421) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; polydextrose (e 1200) ; polysorbaat 80 (e 433) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), - risedronic acid and calcium, sequential

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - deferasirox - iron overload; beta-thalassemia - ijzer chelaatvormers - deferasirox mylan is geïndiceerd voor de behandeling van chronische ijzerstapeling als gevolg van veelvuldige bloedtransfusies (≥7 ml/kg/maand vol rode bloedcellen) bij patiënten met beta thalassaemia major in de leeftijd van 6 jaar en olderthe behandeling van chronische ijzerstapeling als gevolg van bloedtransfusies wanneer deferoxamine therapie is gecontra-indiceerd of onvoldoende in de volgende groepen patiënten:bij pediatrische patiënten met beta thalassaemia major met ijzerstapeling als gevolg van veelvuldige bloedtransfusies (≥7 ml/kg/maand vol rode bloedcellen) in de leeftijd van 2 tot 5 jaar bij volwassen en pediatrische patiënten met beta thalassaemia major met ijzerstapeling als gevolg frequente bloedtransfusies (.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - abirateronacetaat - prostaatnoplasma - endocrine therapy, other hormone antagonists and related agents - abiraterone mylan is indicated with prednisone or prednisolone for:the treatment of newly diagnosed high risk metastatic hormone sensitive prostate cancer (mhspc) in adult men in combination with androgen deprivation therapy (adt). the treatment of metastatic castration resistant prostate cancer (mcrpc) in adult men who are asymptomatic or mildly symptomatic after failure of androgen deprivation therapy in whom chemotherapy is not yet clinically indicated. the treatment of mcrpc in adult men whose disease has progressed on or after a docetaxel based chemotherapy regimen.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - sitagliptin hydrochloride monohydrate, metformin hydrochloride - diabetes mellitus, type 2 - geneesmiddelen die worden gebruikt bij diabetes - for adult patients with type 2 diabetes mellitus:sitagliptin/metformin hydrochloride mylan is indicated as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in patients inadequately controlled on their maximal tolerated dose of metformin alone or those already being treated with the combination of sitagliptin and metformin. sitagliptin/metformin hydrochloride mylan is indicated in combination with a sulphonylurea (i. , drievoudige combinatietherapie) als aanvulling op dieet en lichaamsbeweging bij patiënten die onvoldoende gecontroleerd op hun maximale getolereerde dosis van metformine en een enz.). sitagliptin/metformin hydrochloride mylan is indicated as triple combination therapy with a peroxisome proliferator-activated receptor gamma (pparg) agonist (i. , a thiazolidinedione) as an adjunct to diet and exercise in patients inadequately controlled on their maximal tolerated dose of metformin and a pparg agonist. sitagliptin/metformin hydrochloride mylan is also indicated as add-on to insulin (i. , triple combination therapy) as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in patients when stable dose of insulin and metformin alone do not provide adequate glycaemic control.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - dimethylfumaraat - multiple sclerose, relapsing-remitting - immunosuppressiva - dimethyl fumarate mylan is indicated for the treatment of adult patients with relapsing remitting multiple sclerosis.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

mylan s.a.s - ambrisentan - hypertensie, pulmonair - antihypertensiva, - ambrisentan mylan is geïndiceerd voor de behandeling van pulmonale arteriële hypertensie (pah) bij volwassen patiënten van wie de functionele class (fc) ii naar iii, met inbegrip van het gebruik in combinatie behandeling. de werkzaamheid is aangetoond bij idiopathisch pak (ipah) en bij pah geassocieerd met bindweefselziekte. ambrisentan mylan is geïndiceerd voor de behandeling van pulmonale arteriële hypertensie (pah) bij volwassen patiënten van wie de functionele class (fc) ii naar iii, met inbegrip van het gebruik in combinatie behandeling. de werkzaamheid is aangetoond bij idiopathisch pak (ipah) en bij pah geassocieerd met bindweefselziekte.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - zonisamide - epilepsie - van anti-epileptica, - monotherapie bij de behandeling van partiële aanvallen met of zonder secundaire veralgemening, bij volwassenen met nieuw gediagnosticeerde epilepsie;adjuvante therapie bij de behandeling van partiële aanvallen met of zonder secundaire veralgemening, bij volwassenen, adolescenten en kinderen van 6 jaar en ouder.

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

mylan b.v. dieselweg 25 3752 lb bunschoten - venlafaxinehydrochloride samenstelling overeenkomend met ; venlafaxine - capsule met verlengde afgifte, hard - cellulose, microkristallijn (e 460) ; ethylcellulose (e 462) ; gelatine (e 441) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose (e 464) ; hypromellose (release controlling polymer)(e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; kaliumhydroxide (e 525) ; macrogol 400 ; macrogol 8000 ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak (e 904) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; zwarte inkt, - venlafaxine

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

mylan b.v. dieselweg 25 3752 lb bunschoten - venlafaxinehydrochloride samenstelling overeenkomend met ; venlafaxine - capsule met verlengde afgifte, hard - cellulose, microkristallijn (e 460) ; ethylcellulose (e 462) ; gelatine (e 441) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose (e 464) ; hypromellose (release controlling polymer)(e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; kaliumhydroxide (e 525) ; macrogol 400 ; macrogol 8000 ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak (e 904) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; zwarte inkt, - venlafaxine